2018年6月30日至7月1日，中藥及大健康產品創(chuàng)新研發(fā)關鍵技術東北地區(qū)高峰論壇在長春凈月益田喜來登酒店圓滿落幕。
本次活動由中國中藥協會中藥注射劑研究與評價專業(yè)委員會、世界中醫(yī)藥學會聯合會中藥保健品專業(yè)委員會、吉林省藥學會、吉林省中藥協會、吉林省現代中藥產業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略聯盟五家單位主辦，北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司、北京寶德潤生醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司、吉林紫鑫藥業(yè)股份有限公司作為協辦單位也參與了相關工作。同時，本次會議得到了吉林省科技廳、工信廳、吉林省食品藥品監(jiān)督管理局、吉林省中醫(yī)藥管理局以及長春中醫(yī)藥大學的大力支持。來自全國110余家企事業(yè)單位的近300中藥研發(fā)技術人員參加了本次大會。
圖1 蒞臨領導留影
其中，蒞臨本次會議的主要領導有：吉林省政協副主席別勝學；中國中藥協會會長、原國家中醫(yī)藥管理局副局長 房書亭；國務院參事、中國營養(yǎng)保健食品協會會長、科技部國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項監(jiān)督執(zhí)行組組長、原國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長邊振甲；人參國際標準科技聯盟理事長、原國家中醫(yī)藥管理局副局長 李大寧；國家藥品監(jiān)督管理局注冊司中藥民族藥處處長 王海南；吉林省食品藥品監(jiān)督管理局副局長 曾向東；吉林省科技廳副廳長張國輝；長春中醫(yī)藥大學校長 宋柏林；中國中醫(yī)科學院首席研究員、973項目首席科學家 葉祖光；吉林省現代中藥產業(yè)發(fā)展聯盟理事會理事長、長春中醫(yī)藥大學原副校長曲曉波；吉林省中藥協會會長、長春中醫(yī)藥大學藥學院原院長 張大方等。
圖2 房書亭先生發(fā)表重要講話
首先，由原國家中醫(yī)藥管理局副局長，中國中藥協會會長房書亭先生發(fā)表此次論壇致辭。首先，概括了目前國內中藥政策形勢，然后，說了今天我們這次論壇的意義，最后，希望這次論壇能給參會企業(yè)帶來實質性啟發(fā)，對推動中藥未來發(fā)展有重大啟示。
圖3 邊振甲先生發(fā)表重要講話
國務院參事、中國營養(yǎng)保健食品協會會長、科技部國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項監(jiān)督執(zhí)行組組長、原國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長邊振甲先生肯定此次活動的作用和意義，并從保健品角度，闡述了大健康產業(yè)的重要性。
圖4 李大寧先生發(fā)表重要講話
原國家中醫(yī)藥管理局副局長李大寧先生做出重要講話，高度評價此次活動意義。同時指出本次活動對企業(yè)布局未來發(fā)展方向有前瞻性的指導意義。
圖5 曾向東先生發(fā)表重要講話
吉林省食品藥品監(jiān)督管理局副局長曾向東先生做出重要講話，曾副局長的講話提到，面對新形勢帶來的挑戰(zhàn)和機遇，省藥監(jiān)局更新監(jiān)督理念和思路，提出了在六個環(huán)節(jié)支持全產業(yè)鏈發(fā)展，希望整個產業(yè)在“保存量、抓增量”有長足的進步，熱忱歡迎業(yè)內同仁來吉林省投資發(fā)展。希望通過本次論壇，取得共識、解除疑惑，為中藥產業(yè)的發(fā)展做出應有的貢獻。
圖6 宋柏林先生發(fā)表重要講話
長春中醫(yī)藥大學校長宋柏林先生發(fā)表重要講話，在機遇與挑戰(zhàn)并存的環(huán)境下，希望通過本次論壇，在中藥及大健康產品創(chuàng)新研發(fā)關鍵技術方面，轉變新理念，明確新目標，產生新思想，形成新共識。
圖7 王海南先生正在做報告
國家食藥監(jiān)總局注冊司中藥民族藥處處長王海南先生就關于《從注冊管理角度談發(fā)展我國經典名方制劑的策略與措施》作報告。王處長解讀了《古代經典名方中藥復方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定》，以傳承中藥經典名方的發(fā)展為主旨，積極穩(wěn)妥分步走，借鑒國際先進理念，打造精品，臨床應用要精準使用。最后指出政策發(fā)展動態(tài)，要根據實踐，深入研究與經驗積累，弘揚經典名方。
圖8 李亞琦先生正在做報告
國家市場監(jiān)督管理總局（原國家食品藥品監(jiān)督管理總局特殊食品注冊管理司）李亞琦先生就關于《新時代保健食品注冊管理制度設計》作報告。從我國保健食品歷史沿革、法律基礎、監(jiān)管制度框架及注冊與備案要點幾個方面，介紹了新時代保健食品注冊管理制度的設計理念。
圖9 張保獻先生正在做報告
中國中醫(yī)科學院中藥研究所研究員張保獻先生就關于《經典名方的遵古考證與疑難問題》作報告。指出經典名方所遇到的問題，技術難點，以及如何解決這些問題，為經典名方的研發(fā)指引了方向。
圖10 王停先生正在做報告
北京中醫(yī)藥大學中醫(yī)藥研究院副院長王停先生就關于《關于中藥注射劑若干問題的思考》作報告。王教授從中藥注射劑的臨床價值、特點及存在的問題、立題依據、藥學研究、藥理毒理研究及臨床研究六個方面，全面闡述了中藥注射劑的發(fā)展現狀及研究過程。整個報告內容深入，又具有可操作性，對有中藥注射劑產品的企業(yè)很有啟示。
圖11 劉建勛先生正在做報告
中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院副院長劉建勛先生就關于《中藥注射劑的有效性評價及機理》作報告。報告介紹了中藥注射劑基本情況、作用制劑研究現狀及研究思路和方法，充分闡釋中藥注射劑的作用機制。
圖12 葉祖光先生正在做報告
中國中醫(yī)科學院首席研究員 973 項目首席科學家葉祖光先生就關于《霧化吸入溶液劑簡介--注射劑“心絞痛”的“側支循環(huán)”》作報告。葉老師以一個中藥霧化吸入制劑研究范例，詳實了介紹了中藥霧化吸入制劑的研究內容、關鍵技術和要解決的主要問題。
圖13 胡杰先生正在做報告
北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司副總裁胡杰先生就關于《霧化吸入制劑研發(fā)要點及FDA案例淺析》作報告。胡總結合自己多年來的研發(fā)實踐，分享了霧化吸入制劑研究重點并詳細解讀FDA的一些案例。
圖14 李艷英女士正在做報告
北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司副總裁李艷英女士就關于《配方顆粒研發(fā)技術要點》作報告。李總干貨滿滿地系統介紹了在原料研究、飲片炮制研究、標準湯劑研究、工藝研究及標準研究等環(huán)節(jié)應注意的問題及解決方案。
圖15黃建生先生正在做報告
國家食藥監(jiān)總局保健食品審評中心原主任，中國保健協會副理事長黃建生先生就關于《保健食品注冊與備案管理辦法》作報告。同時，黃先生對功能產品何時能轉為備案管理、原料目錄和功能目錄“管理辦法”何時能制定出臺等需要明確的問題談了自己的看法。
圖16李可基先生正在做報告
北京大學總局保健食品、特醫(yī)食品、食品新原料、食品添加劑審評專家李可基先生就關于《新政策法規(guī)下保健食品配方設計及營養(yǎng)代謝在保健、特醫(yī)、運動營養(yǎng)食品中的研發(fā)應用》作報告。李教授認為設計配方應先充分調研科學文獻，通過文獻的檢索、篩選和分析，提出對產品安全性、保健功能科學性的文獻評價報告。同時，也指出了該路的新方向。
北京大學總局保健食品、特醫(yī)食品、食品新原料、食品添加劑審評專家李可基先生就關于《新政策法規(guī)下保健食品配方設計及營養(yǎng)代謝在保健、特醫(yī)、運動營養(yǎng)食品中的研發(fā)應用》作報告。李教授認為設計配方應先充分調研科學文獻，通過文獻的檢索、篩選和分析，提出對產品安全性、保健功能科學性的文獻評價報告。同時，也指出了該路的新方向。
圖17張波女士正在做報告
北京聯合大學 總局保健食品審評專家、新食品原料專家張波女士就關于《保健食品毒理學與功能學評價相關問題》作報告。張女士結合多年一線審評經驗，對保健食品安全性及其評價、保健食品功能及其評價的細則要求進行了解讀。
圖18李湖中先生正在做報告
國家食品安全風險評估中心研究員李湖中先生就關于《特醫(yī)食品法規(guī)標準現狀和未來發(fā)展方向》作報告。李先生詳細講解了特醫(yī)食品作用和現狀，國際法規(guī)標準及管理等。
圖19張衛(wèi)華先生正在做報告
國家中藥現代化工程技術研究中心保健食品分中心主任，世界中聯中藥保健品專業(yè)委員會副秘書長張衛(wèi)華先生就關于《保健食品研究中常見問題解析---配方功能量效篩選設計、生產工藝、工藝修正、技術要求方法學問題解析》作報告。
本次論壇圍繞健康中國“國家戰(zhàn)略”，學習貫徹國家鼓勵中醫(yī)藥發(fā)展相關政策，探討行業(yè)發(fā)展與創(chuàng)新熱點，解讀未來中醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展導向；幫助東北地區(qū)中藥企業(yè)及相關科研院所及時深入理解經典名方、配方顆粒、保健食品、特醫(yī)食品等研發(fā)關鍵技術及相關法規(guī)和要求，促進東北醫(yī)藥產業(yè)結構升級。同時也希望通過此次論壇加強中藥企業(yè)、科研單位的合作，共同為中藥事業(yè)的發(fā)展貢獻一份力量。
