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北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司獲得馬錢子總堿囊泡凝膠臨床批件

發(fā)布日期：2018-11-28

馬錢子總堿囊泡凝膠項目是北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱公司）應用先進的囊泡凝膠技術(shù)對傳統(tǒng)中藥馬錢子進行深度開發(fā)的中藥新藥項目，該項目研究歷時十年，經(jīng)過大量的研究和投入，是國家十一五、十二五重大新藥創(chuàng)制項目。該項目進行了探索性試驗、藥學、藥理毒理學、安全藥理學、藥代動力學等研究，并順利通過北京市食品藥品監(jiān)督管理局核查。2017年5月，公司及漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司共同向北京市食品藥品監(jiān)督管理局提交臨床注冊申請并獲得受理。2018年11月獲得臨床批件并批準進行臨床試驗研究。

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