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中國中藥協(xié)會中藥注射劑再評價示范性研究啟動會成功召開！

發(fā)布日期：2019-04-12

    2019年4月12日下午，中國中藥協(xié)會中藥注射劑再評價示范性研究啟動會于北京西藏大廈順利召開！會議主辦單位：中國中藥協(xié)會中藥注射劑安全有效性研究與評價專業(yè)委員會；承辦單位：西安世紀(jì)盛康藥業(yè)有限公司、貴州拜特制藥有限公司；協(xié)辦單位：北京盈科瑞生物醫(yī)藥研究有限公司。

       本次會議邀請了原國家中醫(yī)藥管理局副局長、現(xiàn)中國中藥協(xié)會會長房書亭先生，中國中醫(yī)研究院中藥安全性評價（GLP）中心主任、973首席科學(xué)家葉祖光教授，北京中醫(yī)藥大學(xué)北京中醫(yī)藥研究院副院長王停教授，浙江省藥品檢驗所中藥室主任祝明女士，軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物毒物研究所研究員、國家北京新藥安全評價研究中心首席專家廖明陽教授，中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所張保獻(xiàn)教授，西安世紀(jì)盛康藥業(yè)有限公司董事長吳芳一行，貴州拜特制藥有限公司總經(jīng)理薛捷一行，北京盈科瑞集團(tuán)副總裁李艷英、葉恒。

       首先，中國中醫(yī)研究院中藥安全性評價（GLP）中心主任、973首席科學(xué)家葉祖光教授對與會專家及企業(yè)人員進(jìn)行介紹并表示熱烈歡迎。

       原國家中醫(yī)藥管理局副局長、現(xiàn)中國中藥協(xié)會會長房書亭先生對此次會議發(fā)表了致辭，中醫(yī)藥學(xué)是中國古代科學(xué)的瑰寶，中藥注射劑是中醫(yī)藥發(fā)展創(chuàng)新的產(chǎn)物，對人類的健康起著一定的積極作用，雖然目前面臨著臨床安全有效等諸多問題，但中醫(yī)藥工作者應(yīng)響應(yīng)國家對中醫(yī)藥的重視，增強信心，迎難而上，充分發(fā)揮中醫(yī)藥的獨特優(yōu)勢，推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化，推動中醫(yī)藥走向世界，切實把中醫(yī)藥這一祖先留給我們的寶貴財富繼承好、發(fā)展好、利用好。本次會議正是響應(yīng)總書記號召，以做示范做精品為核心，精心篩選臨床療效確切的唯一腎衰注射劑腎康注射液和中西藥結(jié)合注射劑丹參川芎嗪注射液作為第一批試點，為中藥注射劑再評價做示范性研究。


       接下來，西安世紀(jì)盛康藥業(yè)有限公司董事長吳芳介紹了貴公司的重點產(chǎn)品腎康注射液，并非常感謝腎康注射液能入選為中藥注射劑示范性品種。吳芳認(rèn)為中藥注射劑還需要更全面的數(shù)據(jù)以支撐其有效性和安全性，并非常感謝專家對企業(yè)的鼓勵與支持。


       貴州拜特制藥有限公司總經(jīng)理薛捷介紹了貴公司的丹參川芎嗪注射液，并非常感謝丹參川芎嗪注射液能入選為中藥注射劑示范性品種。薛捷表示，雖然目前中藥注射劑被輔助、被重點監(jiān)控、被限制使用，但依然有信心、有能力做好中藥注射劑的再評價工作，并非常感謝專家對企業(yè)的鼓勵與支持。


       浙江省藥品檢驗所中藥室主任祝明女士針對“中藥注射劑再評價質(zhì)量可控性技術(shù)要求”做了詳細(xì)的報告。

       葉祖光教授針對“中藥注射劑研發(fā)與再評價”與大家進(jìn)行了交流。


       軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物毒物研究所研究員、國家北京新藥安全評價研究中心首席專家廖明陽教授就中藥注射劑研究資料的系統(tǒng)評價，中藥注射劑對新技術(shù)和新方法的運用，中藥注射劑安全、有效、質(zhì)量一致性等方面與大家進(jìn)行了探討。

       北京中醫(yī)藥大學(xué)北京中醫(yī)藥研究院副院長王停教授針對中藥注射劑的臨床價值、受益和風(fēng)險、系統(tǒng)評價、大品種范例研究等發(fā)表了意見。


       中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所張保獻(xiàn)教授認(rèn)為工藝在中藥注射劑的安全性、有效性、物質(zhì)基礎(chǔ)等方面起著非常重要的作用，應(yīng)工藝先行，并鼓勵大家迎難而上、將工藝做到最好。
       另外，與會企業(yè)人員針對中藥注射劑中含有化學(xué)原料藥時該如何進(jìn)行評價進(jìn)行了提問，張保獻(xiàn)教授針對該問題對一致性評價與再評價的區(qū)別進(jìn)行了精彩的回答。

       西安世紀(jì)盛康藥業(yè)有限公司副總經(jīng)理兼工廠廠長張雪先生也對中藥注射劑的安全有效性與大家進(jìn)行了探討。

       最后，葉祖光教授對此次會議做了總結(jié)，并鼓勵中醫(yī)藥工作者要相互探討交流、要盡******努力解決目前面臨的問題，爭取為中醫(yī)藥事業(yè)做出貢獻(xiàn)！
       中醫(yī)藥是是中華民族的寶貴財富，對人類健康起著重大作用。中藥注射劑是在中藥傳承及創(chuàng)新中發(fā)展而來的，雖然目前面臨著諸多問題，但相信在國家對中醫(yī)藥的支持及中醫(yī)藥工作者的努力下，一定會發(fā)展的越來越好！

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