發(fā)布日期:2021-02-24
2月23日,盈科瑞自主研發(fā)的1.1類中藥創(chuàng)新藥宮頸炎康凝膠(后轉(zhuǎn)讓給江西百神昌諾藥業(yè)有限公司),收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)“藥物臨床試驗(yàn)通知書”。該款創(chuàng)新藥為首個(gè)獲批臨床的用于宮頸沙眼衣原體感染的中藥,有明確的中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn),獲批后,西醫(yī)和中醫(yī)均可使用,其處方來源于國(guó)醫(yī)大師的臨床經(jīng)驗(yàn)方,多年臨床應(yīng)用證明在治療宮頸沙眼衣原體感染效果卓著。
近年來,沙眼衣原體作為一種性傳播疾病的病原體,患病人數(shù)有逐年上升趨勢(shì),目前我國(guó)生殖道沙眼衣感染居性傳播性疾病第三位。由于宮頸沙眼衣原體感染臨床癥狀輕微或不典型,部分病例延誤就診和治療而導(dǎo)致反復(fù)或持續(xù)感染,最后可能導(dǎo)致不孕、宮外孕、早產(chǎn)、死胎等,甚則癌變,影響女性的生育率,因此一經(jīng)發(fā)現(xiàn)須立即治療。
中醫(yī)藥可以針對(duì)不同的個(gè)體,發(fā)揮多環(huán)節(jié)、多層次、多靶點(diǎn)的整體調(diào)控作用,在治療宮頸沙眼衣原體感染方面有很大潛力?,F(xiàn)用于治療帶下的中成藥已有品種上市,但尚無功能主治中明確用于宮頸沙眼衣原體感染的品種。另外,據(jù)米內(nèi)數(shù)據(jù)顯示,以2019年為例,婦科炎癥用藥僅城市公立醫(yī)院銷售額達(dá)33.76億元,城市零售藥店銷售額達(dá)24.64億元。據(jù)悉,我國(guó)尚無明確治療宮頸沙眼衣原體感染的中藥品種,針對(duì)該藥臨床應(yīng)用的特點(diǎn),我司將其開發(fā)成局部給藥的凝膠劑,使藥物直接作用于病變部位,方便快捷,臨床前研究亦表明該藥安全、有效、質(zhì)量可控。相信該產(chǎn)品一旦上市,將為宮頸沙眼衣原體感染的患者提供一種有效的治療藥物。
盈科瑞與合作伙伴將持續(xù)推進(jìn)該藥的臨床研究,爭(zhēng)取早日上市,實(shí)現(xiàn)商業(yè)化,填補(bǔ)市場(chǎng)空白,造福社會(huì),創(chuàng)收經(jīng)濟(jì)效益。
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