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藥典委、中檢院專(zhuān)家蒞臨我院研發(fā)座談會(huì)

發(fā)布日期：2016-06-12

6月12日上午，北京盈科瑞藥物研究院舉辦醫(yī)藥研發(fā)座談會(huì)，國(guó)家藥典委員會(huì)、中檢院相關(guān)專(zhuān)家參加了座談，與盈科瑞的研發(fā)人員共聚一堂，就中藥配方顆粒、霧化吸入溶液、仿制藥一致性評(píng)價(jià)相關(guān)問(wèn)題暢所欲言，深入交流。


座談會(huì)上，國(guó)家藥典委員會(huì)專(zhuān)家聽(tīng)取了我院中藥配方顆粒研發(fā)進(jìn)展匯報(bào)，并對(duì)相關(guān)技術(shù)人員強(qiáng)調(diào)，要深刻理解法規(guī)，不僅要嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致地完成工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究工作，還要重視法規(guī)中關(guān)于中藥材資源評(píng)估及實(shí)行完全溯源的規(guī)定，與生產(chǎn)企業(yè)銜接落實(shí)相關(guān)工作。

中檢院專(zhuān)家聽(tīng)取了我院中藥、化藥?kù)F化吸入制劑研發(fā)情況介紹，指出目前國(guó)內(nèi)霧化吸入溶液相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則尚不完善，可參考國(guó)外的技術(shù)指導(dǎo)原則進(jìn)行研發(fā)，并且處方工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等研究應(yīng)盡量做得細(xì)致一些，使制劑質(zhì)量達(dá)到與原研一致。專(zhuān)家還說(shuō)明了仿制藥一致性評(píng)價(jià)要注意的問(wèn)題，并鼓勵(lì)同品種藥品的生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)合進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)工作。

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