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26億麻醉大品種！麻醉市場格局加速改變

發(fā)布日期：2021-10-20

       10月19日，盈科瑞承接河北山姆士藥業(yè)有限公司申報的4類化藥吸入用七氟烷現(xiàn)已批準生產(chǎn)（視同通過一致性評價），是截至目前第二個視同通過一致性評價的企業(yè)，第一家為江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司。

       本品原研為日本丸石制藥株式會社生產(chǎn)的吸入用七氟烷，商品名喜保福寧。本品為仿制境內(nèi)上市的藥物，根據(jù)“化學藥品注冊分類及申報資料要求”為化藥4類，本品種已收錄于第二十二批化學仿制藥參比制劑目錄。

       七氟烷是一種誘導迅速，無惡味，麻醉深度易掌握的麻醉藥。用4%七氟烷、氧面罩吸入誘導2min后患者意識消失，腦電出現(xiàn)有節(jié)律的慢波，隨著麻醉的加深慢波逐漸減少，出現(xiàn)類似巴比妥鹽時的棘狀波群。七氟烷以濃度依賴方式抑制中腦網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)神經(jīng)元，過深麻醉也可引起全身痙攣，但臨床未發(fā)現(xiàn)有明顯致痙攣情況。七氟烷對呼吸道無刺激性，也不增加呼吸道分泌物。隨麻醉加深可致呼吸抑制加重，使潮氣量減少，功能殘氣量下降，呼吸頻率增加，PaCO2 （動脈血二氧化碳分壓）升高。較少產(chǎn)生肝損害，有較強的肌肉松弛作用。

       吸入麻醉是指揮發(fā)性麻醉藥或麻醉氣體由麻醉機經(jīng)呼吸系統(tǒng)吸收入血，抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)而產(chǎn)生的全身麻醉的方法。在麻醉史上吸入麻醉是應(yīng)用最早的麻醉方法，目前已經(jīng)發(fā)展成為實施全身麻醉的主要方法。吸入麻醉藥在體內(nèi)代謝、分解少，大部分以原形從肺排出體外，因此吸入麻醉具有較高的可控性、安全性及有效性。吸入性全身麻醉劑在19世紀就已經(jīng)開始臨床應(yīng)用。彼時采用的麻醉劑是乙醚和笑氣，由于前者可以引發(fā)爆炸，而后者麻醉時易引起缺氧，并且需與其他麻醉藥配伍方可達滿意的麻醉效果。故而目前臨床已經(jīng)很少使用。目前臨床最常用的吸入性麻醉劑為鹵代烷類，最常見的產(chǎn)品為七氟烷、恩氟烷和異氟烷。理想的吸入性麻醉藥應(yīng)具備以下條件：麻醉可逆；無蓄積；安全；使用范圍廣；麻醉作用強；可低濃度使用；誘導、清醒迅速平穩(wěn)；化學性質(zhì)穩(wěn)定；在機體內(nèi)代謝率低；良好的肌松作用。

       七氟烷作為一種較新的吸入全身麻醉藥，幾乎具備了理想吸入性麻醉藥的所有條件，可以說是目前最近乎完美的理想麻醉劑，其適用于成人和兒科患者的院內(nèi)手術(shù)及門診手術(shù)的全身麻醉的誘導和維持，具有誘導舒適、維持精確、蘇醒快捷、循環(huán)影響小、臟器保護（心腦手術(shù)麻醉******）的特點。目前，據(jù)米內(nèi)數(shù)據(jù)顯示，城市公立醫(yī)院+縣級公立醫(yī)院+城市社區(qū)+鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，以2020年為例，麻醉劑市場高達158.63億元。其中，吸入麻醉劑市場上七氟烷占據(jù)******的市場份額，2020年城市公立醫(yī)院+縣級公立醫(yī)院+城市社區(qū)+鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的銷售額達到了26.4億元，是吸入麻醉劑中當之無愧的領(lǐng)頭羊。目前七氟烷的生產(chǎn)企業(yè)中，國產(chǎn)3家，進口2家。市場半壁江山被恒瑞醫(yī)藥占有，日本丸石制藥占20.13%，魯南貝特制藥占14%，百特制藥占4.91%。市場主要被以上四家瓜分。七氟烷作為吸入麻醉藥市場的主要產(chǎn)品，定價也相對較高，國產(chǎn)品牌一般1700左右每盒，而國外品牌達到2200以上每盒。


       臨床所用吸入用七氟烷系由原料七氟烷直接分裝制成，臨床的巨大需求導致了原料的巨大需求，國內(nèi)外品牌的差價又導致了國產(chǎn)藥品的巨大需求，我公司根據(jù)病人及市場需求狀況，仿制了七氟烷，以期為患者能夠提供質(zhì)優(yōu)價廉的放心藥。

       本品適用于成年人和兒童的全身麻醉的誘導和維持，住院患者和門診患者均適用。

       盈科瑞將持續(xù)推進相關(guān)藥物的研究，爭取早日實現(xiàn)商業(yè)化，造福社會，創(chuàng)收更大的社會經(jīng)濟效益。

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