發(fā)布日期:2023-05-23
2023年5月21日,北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司、福建匯天生物藥業(yè)有限公司及相關臨床研究機構在北京福建大廈隆重舉辦全球首款1.1類中藥新藥“玉蝴蝶祛斑膏”項目專家論證會,會議取得圓滿成功。
會議由中國中醫(yī)科學院中藥研究所葉祖光教授主持,特邀江蘇省中醫(yī)院皮膚科主任譚城、首都醫(yī)科大學附屬北京中醫(yī)醫(yī)院皮膚科主任周冬梅及楊嵐、北京中醫(yī)藥大學皮膚病研究所所長李元文、中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院皮膚科主任崔炳南、北京中醫(yī)藥大學東方醫(yī)院婦科主任佟慶(國醫(yī)大師柴嵩巖教授傳承人)等眾多資深專家參加。匯天生物董事長王凌、盈科瑞副總經(jīng)理兼臨床中心主任閆記靈出席本次會議。
伴隨著疫情消散,此次論證會時隔三年,終以全線下的形式順利進行。會上,盈科瑞醫(yī)學經(jīng)理侯光敏詳細總結了“玉蝴蝶祛斑膏”Ⅱ期臨床的進展,并在Ⅱ期臨床得到確定結果的基礎上,針對即將開展的Ⅲ期臨床提出了初步計劃方案。與會專家針對Ⅲ期方案展開了細致的討論,從給藥方式、頻次、證候分型,對照藥選擇等方面給予了相應的建議和指導。Ⅱ期臨床在江蘇省中醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院等8家醫(yī)院的支持下順利完成,Ⅲ期會擴大臨床范圍,即將與更多的國內(nèi)知名醫(yī)院和皮膚科專家開展深度合作,共同推進并完成該項目。
葉祖光教授現(xiàn)任中藥復方新藥開發(fā)國家工程研究中心常務副主任、中試基地主任,并兼任世界中醫(yī)藥聯(lián)合會中藥新型給藥系統(tǒng)專業(yè)委員會會長、藥品管理與中藥知識產(chǎn)權保護專業(yè)委員會主任委員,他在會上將與會專家意見進行了總結,表明“玉蝴蝶祛斑膏”是來源于國醫(yī)大師柴嵩巖柴老的臨床經(jīng)驗方,方出名門。柴老是國醫(yī)大師、全國名老中醫(yī),北京中醫(yī)醫(yī)院主任醫(yī)師、教授、博士生導師,全國有突出貢獻專家,享受國務院政府特殊津貼。其臨床經(jīng)驗方的開發(fā)碩果累累,尤其是在婦科領域善于治療各種疑難雜癥,人稱“送子觀音”,有“玉蝴蝶祛斑膏”等多項獲得臨床批件,同時還有多個項目在研?!坝窈畎吒唷惫δ苤髦问且鏆馓罹?、養(yǎng)肌消斑,適用于氣血瘀滯、精血不足所致的面部黃褐斑,劑型為外用乳膏劑,直接涂抹于面部?!?/span>玉蝴蝶祛斑膏”在II期臨床研究中,顯示對黃褐斑有良好的治療效果,為III期臨床研究提供了詳實的數(shù)據(jù)基礎,為企業(yè)繼續(xù)開發(fā)奠定了信心。
會議最后,匯天生物董事長王凌致辭,他對與會專家撥冗蒞臨、論證指導表示衷心感謝,同時感謝盈科瑞對“玉蝴蝶祛斑膏”研發(fā)及籌備此次臨床專家論證會的付出。匯天生物以提高國人顏值為己任,希望大家同心協(xié)力,進一步開展“玉蝴蝶祛斑膏”Ⅲ期臨床項目,使產(chǎn)品早日上市,服務更多的黃褐斑患者,充分滿足皮膚科醫(yī)生對治療藥物的需求,“玉汝以成·破繭成蝶”,有效解除黃褐斑煩惱,還廣大患者美顏健康。
“玉蝴蝶祛斑膏”項目于2022年9月26日Ⅱ期臨床揭盲,結果符合預期。此次III期方案臨床專家論證會標志著項目正式進入新階段。拭目以待,未來已來。
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