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關(guān)于公開(kāi)征求《藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)遞交指導(dǎo)原則》意見(jiàn)的通知

發(fā)布日期：2020-05-08

     為了指導(dǎo)申辦方規(guī)范準(zhǔn)備和遞交臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)及相關(guān)資料，我中心經(jīng)過(guò)廣泛調(diào)研和討論，組織起草了《藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)遞交指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。
我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見(jiàn)稿提出寶貴的意見(jiàn)和建議，并及時(shí)反饋我們。征求意見(jiàn)的時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
您的反饋意見(jiàn)請(qǐng)發(fā)送到以下聯(lián)系人的郵箱：
       聯(lián)系人：衡明莉、曾新
       聯(lián)系方式：hengml@cde.org.cn，zengxin@cde.org.cn
       感謝您的參與和大力支持。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2020年5月6日

       附件 1 ： 藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)遞交指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）起草說(shuō)明.docx
       附件 2 ： 藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)遞交指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）.docx
       附件 3 ： Guideline on the Submission of Clinical Trial Data(Draft for public review).docx

       原文鏈接：http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=315060

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