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關于公開征求《藥物研發(fā)與技術審評溝通交流管理辦法（征求意見稿）》意見的通知

發(fā)布日期：2020-05-08

      《藥品研發(fā)與技術審評溝通交流辦法》發(fā)布實施以來，藥審中心已建立較為完善的溝通交流工作機制，溝通交流的數(shù)量和效率不斷提升，鼓勵了創(chuàng)新藥的研發(fā)和申報，加快了藥品上市步伐，推動了行業(yè)良性發(fā)展。但隨著藥物研發(fā)熱情的提高，中心收到的溝通交流會議申請數(shù)量與日俱增，溝通交流工作尚不能完全滿足申請人需求。為了繼續(xù)落實新修訂《藥品注冊管理辦法》有關要求，進一步完善溝通交流機制，向申請人提供更加便捷、高效的溝通渠道，切實提升藥品審評審批質量和效率，藥品審評中心組織起草了《藥物研發(fā)與技術審評溝通交流管理辦法（征求意見稿）》，以期進一步提高溝通交流的質量和效率，為申請人提供高效服務。
       我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為一個月,自2020年4月30日至2020年5月30日。
       您的反饋意見請發(fā)到以下郵箱：goutong@cde.org.cn
       感謝您的參與和大力支持。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2020年4月30日

       附件 1 ： 《藥物研發(fā)與技術審評溝通交流管理辦法（征求意見稿）》.docx

附件 2 ： 《藥物研發(fā)與技術審評溝通交流管理辦法（征求意見稿）》意見反饋表.xlsx


原文鏈接：http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=315048



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