国产日产精品久久久久快鸭,亚洲精品国产电影,亚洲午夜福利在线视频,不卡av电影在线

2017年，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡稱總局）認(rèn)真貫徹中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號，以下簡稱42號文件）和國務(wù)院《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號，以下簡稱44號文件）文件精神，以保證藥品有效安全、滿足公眾臨床用藥需求為工作目標(biāo)，在鼓勵藥物研發(fā)創(chuàng)新、提高藥品質(zhì)量方面開展了一系列工作，不斷推進(jìn)審評審批制度改革，堅持依法依規(guī)、科學(xué)規(guī)范審評，切實保護(hù)和促進(jìn)公眾健康。

  一、藥品注冊申請審評審批完成情況

  （一）審評審批總體完成情況
  1.批準(zhǔn)上市藥品情況
  2017年，總局批準(zhǔn)上市藥品394個（以藥品批準(zhǔn)文號計），其中化學(xué)藥品369個，中藥民族藥（以下簡稱中藥）2個，生物制品23個；國產(chǎn)藥品278個，進(jìn)口藥品116個；國產(chǎn)藥品中化學(xué)新藥28個，中藥新藥1個，生物制品10個，化學(xué)仿制藥238個，中藥仿制藥1個；納入優(yōu)先審評審批品種53個，占13.5%。
  2.全年審評審批完成情況
根據(jù)總局《關(guān)于調(diào)整部分藥品行政審批事項審批程序的決定》（局令第31號），在原有技術(shù)審評職能的基礎(chǔ)上，國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心（以下簡稱藥審中心）承接藥物臨床試驗、藥品補充申請和進(jìn)口再注冊3項行政審批決定職能。2017年，藥審中心完成審評審批的注冊申請共9680件（以受理號計，下同），其中完成審評的注冊申請8773件，完成直接行政審批（無需技術(shù)審評，下同）的注冊申請907件。排隊等待審評的注冊申請已由2015年9月高峰時的近22000件降至4000件（不含完成審評因申報資料缺陷等待申請人回復(fù)補充資料的注冊申請），中藥、化藥、生物制品各類注冊申請基本實現(xiàn)按法定時限審評審批，基本完成了國務(wù)院44號文件確定的解決藥品注冊申請積壓的工作目標(biāo)。2014年-2017年排隊等待審評的注冊申請數(shù)量變化情況詳見圖1。