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CFDA摘牌，市場監(jiān)管總局揭牌，今后，藥品這樣監(jiān)管！

發(fā)布日期：2018-04-10

凌晨，醫(yī)藥人最熟悉的原國家食品藥品監(jiān)督管理總局(簡稱CFDA)，在北京市西城區(qū)宣武門西大街26號院摘牌。


據(jù)新華社報(bào)道，上午9時(shí)30分許，在國務(wù)委員王勇的見證下，國家市場監(jiān)督管理總局，在原國家工商總局辦公地址——北京市西城區(qū)三里河?xùn)|路八號揭牌，宣布正式組建。


按照國辦的要求，今天起，國家市場監(jiān)管總局領(lǐng)導(dǎo)將集中辦公；辦公廳、法規(guī)司等綜合部門，將集中辦公。
  
原CFDA辦公地址，已經(jīng)用辦公樓一層的液晶大屏，宣告國家市場監(jiān)管總局下設(shè)的“國家藥品監(jiān)督管理局”，同步掛牌組建。


歷經(jīng)五年博弈，大市場監(jiān)管格局已開啟。
  
原CFDA的食品安全監(jiān)管職能悉數(shù)劃歸新的市場監(jiān)管總局；考慮到藥品(醫(yī)療器械、化妝品)監(jiān)管的特殊性，在市場監(jiān)管總局下，組建國家藥品監(jiān)督管理局，由國家市場監(jiān)督管理總局管理，主要職責(zé)是負(fù)責(zé)藥品、化妝品、醫(yī)療器械的注冊并實(shí)施監(jiān)督管理。
  
按照此前確定的領(lǐng)導(dǎo)分工，中國藥改(藥品審評審批綜合改革)的鐵腕推進(jìn)者畢井泉，轉(zhuǎn)任市場監(jiān)管總局黨組書記，與局長張茅(原國家工商總局局長)配合推進(jìn)大市場監(jiān)管工作。今后，國家藥監(jiān)局的“掌門人”，是黨組書記李利(原江西省副省長)和局長焦紅(原CFDA副局長)。

 
歷40年風(fēng)雨，藥品監(jiān)管局與衛(wèi)生、食品安全監(jiān)管的分分合合，在正部級與副部級的機(jī)構(gòu)設(shè)置上，幾度沉浮。
  
縱有諸多無奈和不舍，但，正如國務(wù)院副總理劉鶴所說：深化黨和國家機(jī)構(gòu)改革是一場深刻變革，涉及部門和個(gè)人利益調(diào)整，改革方案的具體實(shí)施工作富有挑戰(zhàn)性。這次改革之所以具有革命性，就在于不回避權(quán)力和利益調(diào)整，而是要對現(xiàn)有的傳統(tǒng)既得利益進(jìn)行整合，重塑新的利益格局。
  
根據(jù)本輪國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革細(xì)案，國家市場監(jiān)管總局將要承擔(dān)的以下主要職責(zé)，均與醫(yī)藥行業(yè)緊密相關(guān)。

1、統(tǒng)一反壟斷監(jiān)管與執(zhí)法
  
方案原文：將國家發(fā)展和改革委員會(huì)的價(jià)格監(jiān)督檢查與反壟斷執(zhí)法職責(zé)，商務(wù)部的經(jīng)營者集中反壟斷執(zhí)法以及國務(wù)院反壟斷委員會(huì)辦公室等職責(zé)整合，組建國家市場監(jiān)督管理總局，作為國務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)。
  
健識君解讀：從去年11月新《反不正當(dāng)競爭法》出臺，重新定義“商業(yè)賄賂”范疇，到如今反壟斷職責(zé)統(tǒng)一，醫(yī)藥流通領(lǐng)域的招標(biāo)采購、購銷配送，終端(臨床)使用環(huán)節(jié)的不正當(dāng)競爭，以及因此而滋生的收受回扣等腐敗問題，將是市場監(jiān)管局查處重點(diǎn)。
  
2、規(guī)范和維護(hù)市場秩序
  
方案原文：負(fù)責(zé)市場綜合監(jiān)督管理，統(tǒng)一登記市場主體并建立信息公示和共享機(jī)制，組織市場監(jiān)管綜合執(zhí)法工作，規(guī)范和維護(hù)市場秩序。
  
健識君解讀：2016年以來，遏制走票、掛票、洗票等亂象的醫(yī)藥購銷市場秩序最嚴(yán)厲整頓措施——兩票制，2018年起將如何推進(jìn)?在國務(wù)院醫(yī)改辦撤銷、省級以下不單設(shè)藥監(jiān)局的背景下，或?qū)潥w市場監(jiān)管麾下。這對基層市場監(jiān)管局，對醫(yī)院、藥企，都是一個(gè)極大的挑戰(zhàn)。
  
3、工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管
  
方案原文：組織實(shí)施質(zhì)量強(qiáng)國戰(zhàn)略，負(fù)責(zé)工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全、食品安全、特種設(shè)備安全監(jiān)管，統(tǒng)一管理計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)檢測、認(rèn)證認(rèn)可工作等。
  
健識君解讀：藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管雖然單設(shè)了國家和省級藥監(jiān)局，但在質(zhì)量強(qiáng)國戰(zhàn)略的貫徹、檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)，甚至下一步GMP認(rèn)證取消后，藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范的日常監(jiān)管方案上，都將統(tǒng)一在大市場監(jiān)管格局下，有所調(diào)整。


掛牌，只是國家市場監(jiān)管總局正式組建的第一步，按照此前總局局長張茅在原國家質(zhì)檢總局的機(jī)構(gòu)改革動(dòng)員工作會(huì)議上傳達(dá)的精神：在沒有劃轉(zhuǎn)沒有三定前，雖然掛了牌，原來的工作還是要做，因?yàn)樾碌娜ǚ桨笡]有最后落實(shí)。

根據(jù)此次會(huì)議精神，健識君梳理出市場監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革的具體時(shí)間表

3月31日前配備部門領(lǐng)導(dǎo)班子成員；
4月10日國家市場監(jiān)管總局揭牌；
4月20日前完成轉(zhuǎn)隸組建；
5月31日前上報(bào)三定規(guī)定草案；
6月20日前三定方案報(bào)批；
9月底之前落實(shí)新的三定方案；
2018年年底驗(yàn)收。
  

網(wǎng)傳市場監(jiān)管總局機(jī)構(gòu)改革推進(jìn)分工表

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