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 為落實(shí)中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號）的要求，進(jìn)一步推進(jìn)仿制藥一致性評價(jià)工作，我中心針對當(dāng)前生物等效性研究中的焦點(diǎn)問題，經(jīng)過了前期調(diào)研、關(guān)鍵技術(shù)要點(diǎn)研討、專家咨詢會的充分討論，形成了《生物等效性研究的統(tǒng)計(jì)學(xué)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》和《高變異藥物生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。
現(xiàn)向社會各界征求意見，請于2018年7月12日前通過電子郵箱反饋意見。
1、《生物等效性研究的統(tǒng)計(jì)學(xué)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》
聯(lián)系人：曾新 李若冰
Email：zengxin@cde.org.cn；lirb@cde.org.cn
2、《高變異藥物生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》
聯(lián)系人：魏春敏 王靜
Email：weichm@cde.org.cn；wangjing@cde.org.cn
藥品審評中心
2018年6月12日