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關(guān)于公開(kāi)征求《可豁免或簡(jiǎn)化人體生物等效性試驗(yàn)（BE）品種》（第二批）意見(jiàn)的通知

發(fā)布日期：2018-08-02

為落實(shí)原總局《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2017年第100號(hào)）的要求，加快推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作，我辦對(duì)企業(yè)提出的豁免或簡(jiǎn)化人體生物等效性試驗(yàn)申請(qǐng)進(jìn)行梳理調(diào)研，并組織仿制藥一致性評(píng)價(jià)專(zhuān)家委員會(huì)多次論證，擬定了第二批可豁免或簡(jiǎn)化人體生物等效性試驗(yàn)品種名單（見(jiàn)附件）。現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)。
業(yè)界如有意見(jiàn)和建議，請(qǐng)于2018年8月30日前通過(guò)電子郵件反饋至我辦。
聯(lián)系人：劉意林、閆方
郵箱：liuyilin@cde.org.cn；yanf@cde.org.cn
仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)辦公室
2018年7月31日

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