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關(guān)于《中國(guó)藥典》2020年版三部生物制品擬新增品種的公示

發(fā)布日期：2018-08-14

各相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)和單位：
根據(jù)國(guó)家藥典委員會(huì)的工作部署，按照《中國(guó)藥典》2020版編制大綱品種遴選原則，經(jīng)第十一屆藥典委員會(huì)相關(guān)專業(yè)委員會(huì)審議，通過(guò)了《中國(guó)藥典》2020年版三部擬新增品種（生物制品）的遴選，具體品種信息見(jiàn)附件?，F(xiàn)對(duì)以上品種公開(kāi)征求意見(jiàn)，公示期自上網(wǎng)之日起三個(gè)月。如有相關(guān)意見(jiàn)或建議，請(qǐng)及時(shí)來(lái)函與我委聯(lián)系，來(lái)函需加蓋公章。公示期滿未回復(fù)意見(jiàn)者視為同意。
聯(lián)系電話：010-67079568
地址：北京市東城區(qū)法華南里11號(hào)樓國(guó)家藥典委員會(huì)
郵編：100061



國(guó)家藥典委員會(huì)

2018年8月13日


附件：
《中國(guó)藥典》2020年版三部（生物制品）擬新增品種名單
1.重組戊型肝炎疫苗 (大腸埃希菌)
2.凍干人用狂犬病疫苗 (人二倍體細(xì)胞)
3.黃熱減毒活疫苗
4.口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞）
5.Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗
6.腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞)
7.腸道病毒71型滅活疫苗(Vero細(xì)胞)
8.23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗
9.無(wú)細(xì)胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗
10.凍干人凝血酶
11.豬纖維蛋白粘合劑
12.馬破傷風(fēng)免疫球蛋白[F(ab’)2]
13.人類免疫缺陷病毒抗原抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
14.乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒核酸檢測(cè)試劑盒
15.治療用卡介苗
16.外用重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子凝膠（進(jìn)一步確認(rèn)臨床使用情況）
17.重組人干擾素α2a軟膏
18.重組人干擾素α2b陰道泡騰膠囊
19.重組人干擾素α2b陰道泡騰片
20.注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白
21.康柏西普眼用注射液
22.凍干重組人腦利鈉肽
23.注射用重組人組織型纖溶酶原激酶衍生物
24.重組人血小板生成素注射液
25.注射用重組人生長(zhǎng)激素
26.重組人生長(zhǎng)激素注射液
27.注射用重組人促卵泡激素
28.重組甘精胰島素
29.重組甘精胰島素注射液
30.重組人胰島素
31.重組人胰島素注射液
32.精蛋白重組人胰島素注射液
33.精蛋白重組人胰島素混合注射液(30/70)
34.30/70混合重組人胰島素注射液
35.50/50混合重組人胰島素注射液
36.精蛋白重組人胰島素混合注射液(50/50)
37.精蛋白重組人胰島素混合注射液(40/60)
38.重組賴脯胰島素
39.重組賴脯胰島素注射液
40.精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)

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