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關(guān)于發(fā)布證候類中藥新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則的通告（2018年第109號(hào)）

發(fā)布日期：2018-11-10

為繼承和發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥診療特色和優(yōu)勢(shì)，完善符合中藥特點(diǎn)的技術(shù)評(píng)價(jià)體系，落實(shí)《藥品注冊(cè)管理辦法》《中藥注冊(cè)管理補(bǔ)充規(guī)定》的相關(guān)規(guī)定，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《證候類中藥新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。

附件：1.證候類中藥新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則
   2.《證候類中藥新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》起草說(shuō)明

國(guó)家藥監(jiān)局
2018年11月1日

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