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國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布可豁免或簡化人體生物等效性（BE）試驗(yàn)品種（第二批）的通告（2018年第136號）

發(fā)布日期：2019-01-04

為落實(shí)《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作有關(guān)事項(xiàng)的公告》（國家食品藥品監(jiān)督管總局公告2017年第100號）的要求，仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)辦公室經(jīng)調(diào)研論證和征求意見，確定了可豁免或簡化人體生物等效性（BE）試驗(yàn)品種（第二批）（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。

 特此通告。


附件：可豁免或簡化人體生物等效性（BE）試驗(yàn)品種（第二批）


國家藥監(jiān)局
2018年12月26日

附件內(nèi)容：

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