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國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布真實世界證據(jù)支持藥物研發(fā)與審評的指導(dǎo)原則（試行）的通告(2020年第1號)

發(fā)布日期：2020-01-09

為進(jìn)一步指導(dǎo)和規(guī)范真實世界證據(jù)用于支持藥物研發(fā)和審評的有關(guān)工作，保障藥物研發(fā)工作質(zhì)量和效率，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《真實世界證據(jù)支持藥物研發(fā)與審評的指導(dǎo)原則（試行）》，現(xiàn)予發(fā)布。

 特此通告。


附件：1.真實世界證據(jù)支持藥物研發(fā)與審評的指導(dǎo)原則（試行）

          2.《真實世界證據(jù)支持藥物研發(fā)與審評的指導(dǎo)原則（試行）》的起草說明



國家藥監(jiān)局

2020年1月3日

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