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國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申報程序、申報資料基本要求和審查要點（征求意見稿）》等文件意見

發(fā)布日期：2020-04-30

根據(jù)《國家藥監(jiān)局關于實施〈藥品注冊管理辦法〉有關事宜的公告》（2020年第46號），為推進相關文件的配套工作，做好藥品再注冊管理相關工作，國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申報程序、申報資料基本要求和審查要點（征求意見稿）》《境外生產(chǎn)藥品再注冊申報程序、申報資料要求和審查要點（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。請于2020年5月30日前，將有關意見按照《意見反饋表》格式要求分別反饋至電子郵箱yhzcszhc@nmpa.gov.cn（郵件標題請注明“境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊相關文件意見反饋”），電子郵箱liup@cde.org.cn（郵件標題請注明“境外生產(chǎn)藥品再注冊相關文件意見反饋”）。

 附件：1.境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申報程序、申報資料基本要求和審查要點（征求意見稿）
          2.境外生產(chǎn)藥品再注冊申報程序、申報資料要求和審查要點（征求意見稿）
          3.意見反饋表

國家藥監(jiān)局綜合司
2020年4月29日

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