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國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《中藥新藥用于慢性便秘臨床研究技術指導原則》《中藥新藥用于糖尿病腎臟疾病臨床研究技術指導原則》的通告(2020年第57號)
發(fā)布日期:2020-12-31
在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《中藥新藥用于慢性便秘臨床研究技術指導原則》(見附件1)《中藥新藥用于糖尿病腎臟疾病臨床研究技術指導原則》(見附件2)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2020年12月30日
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