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國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《中藥新藥質(zhì)量研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2021年第3號)
發(fā)布日期:2021-01-15
為進一步規(guī)范和指導(dǎo)中藥新藥質(zhì)量研究,促進中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《中藥新藥質(zhì)量研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2021年1月14日
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