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皮膚外用化學(xué)仿制藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）

發(fā)布日期：2021-03-16

       為指導(dǎo)我國(guó)皮膚外用化學(xué)仿制藥研發(fā)，提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《皮膚外用化學(xué)仿制藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（見(jiàn)附件）。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

       特此通告。

       附件：皮膚外用化學(xué)仿制藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）.pdf  

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2021年3月3日

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