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已上市中藥藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則 (試行)

發(fā)布日期：2021-04-02

       為指導(dǎo)我國已上市中藥藥學(xué)的變更研究，提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《已上市中藥藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則 (試行) 》(見附件) 。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》 (藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號) 要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。

       附件 已上市中藥藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）.pdf

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2021年4月1日


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