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根據(jù)回音必集團(tuán)浙江亞?wèn)|制藥有限公司等4家企業(yè)的申請(qǐng)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局決定注銷阿莫西林膠囊等10個(gè)藥品注冊(cè)批準(zhǔn)證明文件（品種目錄及注銷情形見(jiàn)附件）。

經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為徐州彭祖中藥飲片有限公司等12家企業(yè)生產(chǎn)的12批次中藥飲片不合格?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

為客觀反映我國(guó)藥品市場(chǎng)的供需動(dòng)態(tài)，科學(xué)引導(dǎo)藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)和企業(yè)有序研發(fā)和理性申報(bào)，避免低水平重復(fù)和資源浪費(fèi)，按照國(guó)務(wù)院《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào)）和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于藥品注冊(cè)審評(píng)審批若干政策的公告》（2015年第230號(hào)）要求，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局委托中國(guó)藥學(xué)會(huì)，對(duì)已獲批上市藥品在2013~2015年間的銷售情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)分析

《化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案》政策解讀（三）

為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》(國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào))的有關(guān)要求，加快建立我國(guó)藥品電子通用技術(shù)文檔（eCTD）系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)2017年年底化學(xué)仿制藥按eCTD要求實(shí)行申報(bào)受理，總局藥化注冊(cè)司和我中心在社會(huì)各方的支持和幫助下，組織信息、藥學(xué)、藥理毒理、臨床、統(tǒng)計(jì)和臨床藥理學(xué)等專業(yè)審評(píng)人員起草了《藥品電子通用技術(shù)文檔結(jié)構(gòu)（征求意見(jiàn)稿）》和《化學(xué)仿制藥電子通用技術(shù)文檔申報(bào)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。請(qǐng)將建議和修改意見(jiàn)于2017年6月30日前通過(guò)電子郵件反饋至我中心。