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經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)專家委員會(huì)審核確定，現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第三批）。

遺傳毒性研究評(píng)價(jià)是藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)的重要內(nèi)容。《藥物遺傳毒性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》于2007年10月23日發(fā)布實(shí)施后，國(guó)際上遺傳毒理研究進(jìn)展迅速，ICH修訂發(fā)布了藥物遺傳毒性指導(dǎo)原則ICH S2（R1），遺傳毒性試驗(yàn)方法學(xué)也在不斷發(fā)展

根據(jù)總局《關(guān)于解決藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見》（食藥監(jiān)藥化管[2016]19號(hào)），我中心組織專家對(duì)申請(qǐng)優(yōu)先審評(píng)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行了審核論證，現(xiàn)將擬優(yōu)先審評(píng)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)及其申請(qǐng)人予以公示，公示期5日。公示期間如有異議，請(qǐng)?jiān)谖抑行木W(wǎng)站“信息公開—>優(yōu)先審評(píng)公示—>擬優(yōu)先審評(píng)品種公示”欄目下提出異議。

為深化藥品審評(píng)審批制度改革，進(jìn)一步鼓勵(lì)中藥新藥的研發(fā)，加快建立符合中藥特點(diǎn)的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)體系，藥品審評(píng)中心于2016年8月啟動(dòng)了第一批中藥新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則的起草工作。

經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院等3家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為天津市宏發(fā)雙盛凡士林有限公司等3家企業(yè)生產(chǎn)的6批次藥用輔料不合格?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：