發(fā)布日期：2021-02-26
2021年2月26日，北京市昌平區(qū)衛(wèi)生健康委組織衛(wèi)生監(jiān)督所及疾控專家來到北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司，對公司的盈科瑞抗感染新藥研究中心的生物安全二級實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場督導(dǎo)檢查。
盈科瑞抗感染新藥研究中心（ABSL-2+實(shí)驗(yàn)室）于2020年10月落成，P2實(shí)驗(yàn)室（即Biology Safety Laboratory-2，簡稱BSL-2）是指生物實(shí)驗(yàn)室安全等級的一個分類。在各類實(shí)驗(yàn)室當(dāng)中，P2實(shí)驗(yàn)室是使用最為廣泛的生物安全等級實(shí)驗(yàn)室。按照世界衛(wèi)生組織（WHO）的劃分，P2實(shí)驗(yàn)室適用于對人和環(huán)境中有潛在危害的微生物的檢測、分析。如果涉獵抗感染藥物研究，P2實(shí)驗(yàn)室建設(shè)必不可少。而盈科瑞的ABSL-2+（A指Animal）是指能做動物相關(guān)實(shí)驗(yàn)的P2實(shí)驗(yàn)室，而且我們實(shí)驗(yàn)室的安全要求比P2實(shí)驗(yàn)室要求更高。
衛(wèi)健委領(lǐng)導(dǎo)及專家現(xiàn)場檢查實(shí)驗(yàn)室環(huán)境及生物安全儀器設(shè)備，并對實(shí)驗(yàn)室管理制度、人員培訓(xùn)、菌（毒）種檔案、樣本管理、儀器設(shè)備校驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境監(jiān)測和消毒、實(shí)驗(yàn)活動、人員防護(hù)、事故應(yīng)急程序等內(nèi)容進(jìn)行審查評估。督導(dǎo)組對于實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化管理、嚴(yán)格落實(shí)技術(shù)和防護(hù)規(guī)范、生物安全儀器設(shè)施全面配備和校驗(yàn)等均給予肯定，同時認(rèn)為符合《北京市病原微生物實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)活動備案管理辦法》的要求，決定予以備案。
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