發(fā)布日期：2025-08-01
慢性自發(fā)性蕁麻疹是一種病因不明、風(fēng)團(tuán)與瘙癢反復(fù)發(fā)作超6周的頑固性疾病，屬中醫(yī)“癮疹”，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量，增加患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。盈科瑞（天津）創(chuàng)新醫(yī)藥研究有限公司研發(fā)的金連消風(fēng)顆粒為1.1類中藥新藥，旨在為慢性自發(fā)性蕁麻疹風(fēng)熱證患者提供更安全、有效的治療選擇，彌補(bǔ)當(dāng)前中成藥市場(chǎng)的空白。
2025年7月29日，金連消風(fēng)顆粒已經(jīng)在國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)登記公示，代表金連消風(fēng)顆粒II期臨床試驗(yàn)正式啟動(dòng)，進(jìn)入受試者入組準(zhǔn)備階段（登記號(hào)：CTR20253017）。本次試驗(yàn)采用多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照設(shè)計(jì)，計(jì)劃招募240例慢性自發(fā)性蕁麻疹（風(fēng)熱證）患者，初步評(píng)估金連消風(fēng)顆粒治療風(fēng)熱證蕁麻疹的有效性和安全性。
本項(xiàng)目由上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽(yáng)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院牽頭，江西省皮膚病專科醫(yī)院、上海市皮膚病醫(yī)院、石家莊市中醫(yī)院、陜西省中醫(yī)醫(yī)院、沈陽(yáng)市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、浙江省中醫(yī)院、成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、天津市中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院等全國(guó)10余家研究中心參與開(kāi)展。
盈科瑞將全力推進(jìn)臨床試驗(yàn)進(jìn)程，嚴(yán)格遵循GCP規(guī)范，協(xié)調(diào)各研究中心高效執(zhí)行方案，加速藥物研發(fā)成果轉(zhuǎn)化，助力中醫(yī)藥在皮膚病領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展。
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