發(fā)布日期:2025-08-11
2025年8月10日,感咳顆粒治療感染后咳嗽的有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照Ⅱ期臨床試驗(yàn)全國(guó)多中心方案討論會(huì)在四川成都世代錦江國(guó)際酒店順利召開,該試驗(yàn)由貴州黔藥集團(tuán)制藥有限公司、盈科瑞(天津)創(chuàng)新醫(yī)藥研究有限公司共同申辦,子公司北京盈科瑞生物醫(yī)藥研究公司組織開展,四川大學(xué)華西醫(yī)院毛兵教授牽頭開展。
全國(guó)三甲醫(yī)院二十余位專家蒞臨參會(huì),針對(duì)項(xiàng)目的關(guān)鍵內(nèi)容包括入排標(biāo)準(zhǔn)、研究設(shè)計(jì)、劑量設(shè)計(jì)、用法用量、試驗(yàn)流程、療效指標(biāo)和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)等展開了深入且充分的討論。
會(huì)議由四川大學(xué)華西醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合科副主任劉瑋主持,會(huì)議伊始,上海中醫(yī)藥大學(xué)張磊教授、四川大學(xué)華西醫(yī)院毛兵教授向所有與會(huì)專家致歡迎辭,期待在專家共同努力下,實(shí)現(xiàn)臨床試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)。參會(huì)專家圍繞臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)的科學(xué)性、倫理性、合理性、合規(guī)性及可行性等方面展開了充分討論,并達(dá)成共識(shí),為感咳顆粒II期臨床試驗(yàn)的順利開展起到了重要的指導(dǎo)和支持作用。
貴州黔藥集團(tuán)副總經(jīng)理張瑋先生、盈科瑞科研總裁李艷英女士對(duì)各位專家的熱情支持和科學(xué)建議表示衷心感謝,代表申辦方全力做好各方協(xié)調(diào)保障工作。他們表示,希望感咳顆粒未來成功上市,填補(bǔ)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空白,豐富感染后咳嗽的中成藥選擇,為醫(yī)生和患者提供更加安全、有效的治療方案。這不僅能夠減輕廣大患者的病痛,也將為中醫(yī)臨床事業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)一份力量。
本次會(huì)議的召開,標(biāo)志著感咳顆粒正式開啟臨床試驗(yàn),為產(chǎn)品申報(bào)上市夯實(shí)了基礎(chǔ)。
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