国产日产精品久久久久快鸭,亚洲精品国产电影,亚洲午夜福利在线视频,不卡av电影在线

《抗新冠病毒化 學(xué)藥物非臨床藥效學(xué)研究與評價技術(shù)指 導(dǎo)原則（試行）》等 3 個相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則

發(fā)布日期：2021-08-17

  鑒于國內(nèi)國際新冠疫情的發(fā)生發(fā)展及臨床治療需求，抗新冠病毒化學(xué)藥物、治療新冠病毒肺炎炎癥藥物和新冠病毒中和抗體類藥物成為抗疫藥物研發(fā)和審評審批的重點。目前對上述藥物國內(nèi)外尚無可供參考的指導(dǎo)原則。為達(dá)到“安全守底線、療效有證據(jù)、質(zhì)量能保證”的要求，我中心按照工作計劃以及指導(dǎo)原則修訂工作程序，組織有關(guān)專家召開了專題研討會，并在多次新冠肺炎藥物特別審批專家組會議上就相關(guān)技術(shù)要求進行了討論。根據(jù)會議討論情況及專家意見，起草了《抗新冠病毒化學(xué)藥物非臨床藥效學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》《抗新冠病毒肺炎炎癥藥物非臨床藥效學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》和《新型冠狀病毒中和抗體類藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》等3個新冠相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則征求意見稿。現(xiàn)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊管理司同意公開征求意見。
       我們誠摯地歡迎社會各界對本征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起15個自然日。
       您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：
       聯(lián)系人： 戴學(xué)棟、黃芳華、孫濤
       聯(lián)系方式：daixuedong@cde.org.cn
                        huangfh@cde.org.cn
                        sunt@cde.org.cn
       感謝您的參與和大力支持。
                                                                                                                           國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

                                                                                                                                         2021年8月17日

1 1.抗新冠病毒化學(xué)藥物非臨床藥效學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則征求意見稿.docx
2 2.抗新冠病毒化藥征求意見反饋表.docx
3 3.抗新冠病毒化學(xué)藥物非臨床藥效學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則起草說明.docx
4 4.抗新冠病毒肺炎炎癥藥物非臨床藥效學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則征求意見稿.docx
5 5.抗炎藥征求意見反饋表.docx
6 6.抗新冠病毒肺炎炎癥藥物非臨床藥效學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則起草說明.docx
7 7.新型冠狀病毒中和抗體類藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則征求意見稿.docx
8 8.中和抗體征求意見反饋表.docx
9 9.新型冠狀病毒中和抗體類藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則起草說明.docx

掃一掃關(guān)注微信