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重大關(guān)注!霧化吸入制劑產(chǎn)業(yè)深入布局,盈科瑞與福瑞喜達(dá)成股份合作

發(fā)布日期:2021-12-16

12月15日上午,在橫琴粵澳深度合作區(qū)的粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園,盈科瑞創(chuàng)新藥業(yè)(珠海)有限公司與浙江福瑞喜藥業(yè)有限公司在盈科瑞(橫琴)藥物研究院有限公司成功舉行股份合作簽約儀式。根據(jù)協(xié)議,未來(lái)雙方將深度開展霧化吸入制劑產(chǎn)業(yè)布局?;诖耍迫饘?huì)進(jìn)一步延伸在霧化吸入制劑方面的產(chǎn)業(yè)鏈,提高霧化吸入品種的成熟度,拓展未來(lái)廣闊市場(chǎng)。


北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司總裁張宏武先生主持簽約儀式

此次簽約儀式由北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司總裁張宏武先主持,參加簽約的領(lǐng)導(dǎo)和嘉賓分別有北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司董事長(zhǎng)張保獻(xiàn)教授,浙江福瑞喜藥業(yè)有限公司總經(jīng)理石黨生先生,北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司戰(zhàn)略委員會(huì)副主任、盈科瑞創(chuàng)新藥業(yè)(珠海)有限公司董事長(zhǎng)李競(jìng)先生,北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司產(chǎn)業(yè)副總裁、盈科瑞創(chuàng)新藥業(yè)(珠海)有限公司總經(jīng)理?xiàng)钣毾壬本┯迫饎?chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司副總裁胡杰先生,盈科瑞創(chuàng)新藥業(yè)(珠海)有限公司副總經(jīng)理賈爭(zhēng)先生,盈科瑞(橫琴)藥物研究院有限公司總經(jīng)理周毅生教授和浙江福瑞喜藥業(yè)的相關(guān)代表也出席了此次簽約儀式。

簽約儀式現(xiàn)場(chǎng)


盈科瑞霧化吸入平臺(tái)碩果累累,研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁

“盈科瑞是國(guó)內(nèi)中藥復(fù)方新藥研發(fā)龍頭企業(yè),中藥CRO龍頭企業(yè),中藥新制劑研發(fā)龍頭企業(yè),基于中藥的創(chuàng)新藥物研發(fā)龍頭企業(yè)。盈科瑞在國(guó)內(nèi)構(gòu)建了唯一一條完整的研發(fā)管線,可以開展中藥、化藥的改良新藥、創(chuàng)新藥全鏈條研究。”盈科瑞董事長(zhǎng)張保獻(xiàn)教授在致辭中表示,福瑞喜是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的吸入制劑生產(chǎn)企業(yè),在未來(lái)的合作中,盈科瑞將發(fā)揮強(qiáng)勁的研發(fā)能力,為福瑞喜提供優(yōu)質(zhì)技術(shù)與產(chǎn)品,積極拓展吸入產(chǎn)業(yè)布局。

北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司董事長(zhǎng)張保獻(xiàn)教授致辭

此外,張保獻(xiàn)教授還表示,盈科瑞搭建了三個(gè)霧化吸入藥學(xué)平臺(tái),布局在橫琴、天津、河北。廣東省霧化吸入制劑工程技術(shù)研究中心,專注于霧化吸入制劑改良新藥的研發(fā);天津市肺部給藥重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,聚焦霧化吸入制劑創(chuàng)新藥的研究;與神威共建河北省中藥?kù)F化吸入制劑重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,負(fù)責(zé)中藥?kù)F化吸入制劑新藥的開發(fā)。

盈科瑞建成國(guó)內(nèi)唯一的霧化吸入藥理藥代研究中心,擁有專業(yè)的動(dòng)物霧化吸入給藥和檢測(cè)設(shè)備,建立了多種呼吸道相關(guān)疾病的霧化吸入動(dòng)物藥效模型,可對(duì)中藥、化藥吸入制劑進(jìn)行專業(yè)的非臨床藥效及藥代評(píng)價(jià),是目前國(guó)內(nèi)唯一專門從事霧化吸入藥理藥代的研究平臺(tái)。同時(shí),盈科瑞擁有的霧化吸入抗感染研究中心是目前國(guó)內(nèi)民營(yíng)企業(yè)中唯一專門研究抗感染藥物的P2+加強(qiáng)型實(shí)驗(yàn)室(正在運(yùn)營(yíng)),P3實(shí)驗(yàn)室正在籌建中,可以開展真菌、細(xì)菌、支原體、衣原體、病毒等病原體的藥效研究。

霧化吸入制劑是我國(guó)“十三五”醫(yī)藥重點(diǎn)鼓勵(lì)發(fā)展的高端制劑,其起效迅速、療效佳、安全性好的優(yōu)勢(shì)被醫(yī)藥行業(yè)與患者普遍接受,未來(lái)市場(chǎng)廣闊,但長(zhǎng)期以來(lái),受制劑技術(shù)、專利等壁壘限制,目前國(guó)內(nèi)吸入制劑市場(chǎng)外資品牌占比較大,近年來(lái)隨著越來(lái)越多高端仿制藥獲批,國(guó)家集采藥品中也更多的納入了國(guó)內(nèi)廠家藥品,國(guó)內(nèi)品牌替代原研的趨勢(shì)在加速。

在霧化吸入制劑產(chǎn)業(yè)化方面,福瑞喜藥業(yè)是霧化吸入制劑專業(yè)生產(chǎn)企業(yè),有多個(gè)相關(guān)產(chǎn)品批文。此次盈科瑞和福瑞喜藥業(yè)進(jìn)行股份制合作,將使盈科瑞改良和創(chuàng)新霧化吸入系列項(xiàng)目逐步引入到生產(chǎn)線,為霧化吸入制劑新藥和仿制項(xiàng)目的產(chǎn)業(yè)化落地提供了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ);會(huì)加快盈科瑞創(chuàng)新霧化吸入制劑的研發(fā)進(jìn)程,進(jìn)一步提升盈科瑞霧化吸入制劑領(lǐng)域的差異化優(yōu)勢(shì)和研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)力。


浙江福瑞喜藥業(yè)有限公司總經(jīng)理石黨生先生致辭

“雖然疫情形勢(shì)嚴(yán)峻,但依然阻擋不了我們對(duì)事業(yè)的熱情和合作的步伐,福瑞喜公司創(chuàng)建于2015年,起步于2016年,一直專注吸入制劑的開發(fā)和生產(chǎn),一路走來(lái),雙方在呼吸、吸入霧化領(lǐng)域交集頗多,盈科瑞在該細(xì)分領(lǐng)域有強(qiáng)勁的研發(fā)能力”。浙江福瑞喜藥業(yè)有限公司總經(jīng)理石黨生先生在致辭中表示,未來(lái)雙方高度互補(bǔ)高度契合,必將發(fā)揮雙方優(yōu)勢(shì),謀求高質(zhì)量發(fā)展,力爭(zhēng)把福瑞喜打造成國(guó)內(nèi)一流的霧化吸入制劑專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)。

盈科瑞霧化吸入制劑研發(fā)技術(shù)平臺(tái)產(chǎn)生了系列階段研究成果,在研項(xiàng)目60多個(gè),申請(qǐng)專利60余項(xiàng),總計(jì)合作經(jīng)費(fèi)達(dá)3億元。其中,化藥仿制霧化研發(fā)已獲得10余個(gè)臨床許可、生產(chǎn)許可批件,處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平;改良創(chuàng)新方面中美雙報(bào)的新藥近20個(gè),4個(gè)達(dá)成了轉(zhuǎn)讓和合作;有10個(gè)單體創(chuàng)新藥已解決新藥的成藥性研究,其中2個(gè)已進(jìn)行了技術(shù)轉(zhuǎn)讓;中藥注射劑改霧化吸入研究方面,5個(gè)項(xiàng)目獲十三五重大專項(xiàng)資助,3個(gè)項(xiàng)目即將通過(guò)課題驗(yàn)收,10個(gè)達(dá)成了股份制合作。

北京盈科瑞與浙江福瑞喜正式簽約

此次與福瑞喜達(dá)成進(jìn)一步股份合作后,雙方深耕霧化吸入細(xì)分產(chǎn)業(yè),將會(huì)拓展盈科瑞在霧化吸入制劑產(chǎn)業(yè)鏈,提高霧化吸入品種的成熟度和產(chǎn)業(yè)研發(fā)鏈條,使研發(fā)管線的品種能更快的落地和走向市場(chǎng)化銷售,為后續(xù)提高霧化吸入制劑新藥和仿制項(xiàng)目的產(chǎn)業(yè)化落地提供了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),也將會(huì)進(jìn)一步拓展相關(guān)市場(chǎng)。

在簽約儀式的最后,北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司總裁張宏武表示:“霧化吸入制劑是我國(guó)十三五醫(yī)藥重點(diǎn)鼓勵(lì)發(fā)展的高端制劑,起效迅速、療效佳、安全性好,被行業(yè)普遍接受。未來(lái)市場(chǎng)廣闊,福瑞喜與盈科瑞的深度合作必將開啟一個(gè)合作共贏的美好未來(lái),讓相關(guān)技術(shù)與產(chǎn)品為提高人民健康水平做出貢獻(xiàn),助力健康中國(guó)”。

關(guān)于盈科瑞:盈科瑞成立于1999年,總部位于北京昌平區(qū)中科云谷園,是我國(guó)中藥研發(fā)細(xì)分領(lǐng)域龍頭企業(yè)。盈科瑞是以自主研發(fā)為主,CRO研發(fā)服務(wù)為輔,制劑領(lǐng)域新藥研發(fā)獨(dú)具特色,全研發(fā)鏈條的高新技術(shù)企業(yè)?;谂R床的中藥新藥研發(fā),基于新制劑的中藥改良創(chuàng)新藥研發(fā)和基于藥物篩選的中藥創(chuàng)新藥研發(fā)的三大差異化優(yōu)勢(shì)使盈科瑞成為唯一成規(guī)模,可在資本市場(chǎng)上市的中藥研發(fā)企業(yè)。盈科瑞在行業(yè)深耕研發(fā)20余年,是第一批*********高新技術(shù)企業(yè),擁有博士后工作站、北京市企業(yè)技術(shù)中心、天津市肺部給藥關(guān)鍵技術(shù)企業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和廣東省霧化吸入制劑工程技術(shù)研究中心,并通過(guò)了中藥化藥雙重CNAS認(rèn)證,獲得2019年北京市科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。累計(jì)獲得榮譽(yù)資質(zhì)138項(xiàng),其中*********47項(xiàng)、省市級(jí)81項(xiàng)、區(qū)級(jí)10項(xiàng);榮獲國(guó)家863、科技部“十一五”“十二五”“十三五”重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)15項(xiàng),其他省市級(jí)課題20多項(xiàng);累計(jì)獲得新藥證書12項(xiàng)、生產(chǎn)批件28項(xiàng)、臨床批件33項(xiàng),共計(jì)73項(xiàng);申請(qǐng)專利524項(xiàng),已授權(quán)專利136項(xiàng);研發(fā)實(shí)力名列前茅。

關(guān)于福瑞喜:浙江福瑞喜藥業(yè)有限公司成立于2015年11月,注冊(cè)資本1.06億元(實(shí)際到位),生產(chǎn)基地落戶紹興濱海新區(qū)生命健康科技產(chǎn)業(yè)園?,F(xiàn)有員工126人,生產(chǎn)廠房面積8000平方米,皆由國(guó)內(nèi)著名專業(yè)設(shè)計(jì)公司按照歐美標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行整體設(shè)計(jì),公司建有激素與非激素兩條塑料安瓿吹灌封一體化多功能生產(chǎn)線(BFS),同時(shí)配備了國(guó)際一流的霧化吸入制劑專用檢驗(yàn)儀器設(shè)備,并于2018年8月31日獲得《藥品生產(chǎn)許可證》;現(xiàn)已投入試生產(chǎn)。公司致力于呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥的研發(fā)生產(chǎn),臨床方向?yàn)橄?、慢性阻塞性肺病、肺?dòng)脈高壓癥及肺癌的治療,在研品種產(chǎn)品涵蓋支氣管擴(kuò)張劑、化痰藥、消炎、抗病毒等。產(chǎn)品主要?jiǎng)┬蜑殪F化吸入制劑,其特點(diǎn)是改變了臨床用藥的傳統(tǒng)給藥方式,將藥物通過(guò)霧化由患者直接吸入直達(dá)肺部,從而達(dá)到精準(zhǔn)治療的目的。其優(yōu)點(diǎn)是在患者得到有效治療的同時(shí),通過(guò)減少有效劑量來(lái)******限度的減少藥物的毒副作用和不良反應(yīng)的發(fā)生。經(jīng)過(guò)六年多發(fā)展,目前已獲得1個(gè)臨床批件,4個(gè)藥品注冊(cè)證,其中兩個(gè)產(chǎn)品分別在第四批和第五批國(guó)家藥品集中采購(gòu)中順利中選,已開始商業(yè)化生產(chǎn)。公司以“專注、專業(yè)、簡(jiǎn)單、快樂(lè)”為企業(yè)理念,以“自由呼吸、暢享生命”為企業(yè)愿景,努力作出企業(yè)應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

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