發(fā)布日期：2021-11-16
11月13日，盈科瑞承接海南斯達(dá)制藥有限公司申報(bào)的2.4類化藥妥布霉素霧化吸入溶液已獲批臨床，本品為含有已知活性成份的新適應(yīng)癥的藥品。若該藥獲批上市，不僅將打破國(guó)內(nèi)吸入抗生素的空白，也將成為全球首個(gè)用于治療支擴(kuò)癥的吸入抗生素。
妥布霉素是一種氨基糖苷類藥物，其與細(xì)菌核糖體30S亞單位結(jié)合，抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成，臨床被廣泛應(yīng)用于銅綠假單胞菌、變形桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬等敏感菌的抗感染治療，療效顯著。
霧化吸入抗生素治療肺部感染，是一種以呼吸道和肺為靶器官的直接給藥方法，直接作用于感染部位，增加病灶部位使局部藥物濃度高，具有起效快、用藥量少、能有效的殺滅銅綠假單胞菌，從而有效的改善肺功能，減慢疾病的發(fā)展進(jìn)程，減少患者的住院頻次和住院時(shí)間，極大的提高了患者生活質(zhì)量。而且霧化吸入可避免全身用藥劑量較大而帶來(lái)的耳毒性、腎毒性等不良反應(yīng)，且具有更低的細(xì)菌耐藥率。中國(guó)成人支氣管擴(kuò)張癥診斷與治療專家共識(shí)（2021年版）推薦，支氣管擴(kuò)張癥穩(wěn)定期及急性加重期間均可使用妥布霉素霧化吸入溶液進(jìn)行治療。
國(guó)內(nèi)吸入抗生素領(lǐng)域仍處于空白狀態(tài)，該藥品上市將成為國(guó)內(nèi)第二個(gè)霧化吸入抗生素，同時(shí)也將切實(shí)改善中國(guó)2000萬(wàn)支氣管擴(kuò)張癥（以下簡(jiǎn)稱，支擴(kuò)癥）患者無(wú)藥可用的困境。支擴(kuò)癥是以支氣管永久性擴(kuò)張為特征的慢性呼吸系統(tǒng)疾病，氣道重塑病變難以顯著逆轉(zhuǎn)。支擴(kuò)癥在全球的發(fā)病率和患病率均呈增長(zhǎng)趨勢(shì)，尤其以中國(guó)大陸患者居多。若以中國(guó)1.2%的患病率計(jì)算，我國(guó)現(xiàn)有支擴(kuò)癥患者已達(dá)2000萬(wàn)，是個(gè)毫不夸張的“支擴(kuò)癥大國(guó)”。
北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司是我國(guó)中藥研發(fā)細(xì)分領(lǐng)域龍頭企業(yè)。盈科瑞是以自主研發(fā)為主，CRO研發(fā)服務(wù)為輔，制劑領(lǐng)域新藥研發(fā)獨(dú)具特色，全研發(fā)鏈條的高新技術(shù)企業(yè)。盈科瑞布局新型遞藥系統(tǒng)，就霧化吸入方向取得了不俗的成就。2021年10月，盈科瑞承接河北山姆士藥業(yè)有限公司申報(bào)的4類化藥吸入用七氟烷現(xiàn)已批準(zhǔn)生產(chǎn)（視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)）。目前，盈科瑞還有一系列霧化優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目處于研發(fā)階段，期待和更多企業(yè)合作。盈科瑞將持續(xù)推進(jìn)相關(guān)藥物的開(kāi)發(fā)研究，堅(jiān)持以科學(xué)為基礎(chǔ),不斷將最優(yōu)質(zhì)的品種推向市場(chǎng)，造福大眾！
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