国产日产精品久久久久快鸭,亚洲精品国产电影,亚洲午夜福利在线视频,不卡av电影在线

局《關(guān)于藥品上市許可持有人試點(diǎn)工作在藥品生產(chǎn)流通中有關(guān)問題及建議的請(qǐng)示》（粵食藥監(jiān)局注〔2018〕38號(hào)）收悉。

為加強(qiáng)對(duì)藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量的管理，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局組織對(duì)現(xiàn)行《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行修訂，形成了修訂草案征求意見稿?，F(xiàn)就征求意見稿向社會(huì)公開征求意見，社會(huì)各界可于2018年8月16日前登錄中國(guó)政府法制信息網(wǎng)（網(wǎng)址：http://www.chinalaw.gov.cn），進(jìn)入首頁(yè)主菜單的“立法意見征集”欄目提出意見和建議。

為落實(shí)中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥，規(guī)范臨床試驗(yàn)用藥物的生產(chǎn)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《臨床試驗(yàn)用藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。

為貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，加強(qiáng)對(duì)接受藥品境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)工作的指導(dǎo)和規(guī)范，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《接受藥品境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的技術(shù)指導(dǎo)原則》（以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)原則》）。7月10日，該指導(dǎo)原則正式對(duì)外發(fā)布?！吨笇?dǎo)原則》對(duì)接受境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的適用范圍、基本原則、完整性要求、數(shù)據(jù)提交的技術(shù)要求以及接受程度均給予明確。

《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版第一增補(bǔ)本已編制完成，現(xiàn)予發(fā)布（目錄見附件），自2019年1月1日起施行。