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關于細化化學仿制藥注冊申請審評任務管理的通知

DATE:2017-01-04

為進一步做好化學仿制藥注冊申請的審評工作,我中心對化學仿制藥注冊申請審評任務管理序列進行了細化,將待審化學仿制藥申請按照適應癥分為17個審評序列。在每個審評序列中,我中心仍然按照化學仿制藥注冊申請進入中心的時間順序安排審評工作。
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關于對已上市藥品生產工藝信息登記模板公開征求意見的通知

DATE:2017-01-03

為保障公眾用藥安全有效,規(guī)范和完善藥品生產工藝管理,做好已上市藥品生產工藝信息登記和核對的準備工作,我中心組織起草了中藥、化學藥品和生物制品的生產工藝信息登記模板(征求意見稿),現(xiàn)向社會公開征求意見。
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總局關于調整部分行政審批事項審批程序決定公開征求意見的通知

DATE:2017-01-02

為貫徹落實《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號)以及國務院有關行政審批制度改革精神,進一步提高藥品、醫(yī)療器械審評審批效率,國家食品藥品監(jiān)督管理總局起草了《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于調整部分藥品行政審批事項審批程序的決定(征求意見稿)》《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于調整部分醫(yī)療器械行政審批事項審批程序的決定(征求意見稿)》。
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國務院關于印發(fā)“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃的通知

DATE:2016-12-30

現(xiàn)將《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》印發(fā)給你們,請認真貫徹執(zhí)行。
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印發(fā)關于在公立醫(yī)療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)的通知

DATE:2016-12-29

現(xiàn)將《關于在公立醫(yī)療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)》印發(fā)你們,請遵照執(zhí)行。各地可結合實際制定實施細則,執(zhí)行過程中出現(xiàn)的新情況和新問題,請及時向國務院醫(yī)改辦報告。國務院醫(yī)改辦將會同有關部門根據試行情況,進一步完善相關政策。
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