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《按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》
《按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》

DATE:2021-08-31

2021年8月31日,國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2021年第36號)
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《納米藥物質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》《納米藥物非臨床藥代動力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》《納米藥物非臨床安全性評價研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》
《納米藥物質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》《納米藥物非臨床藥代動力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》《納米藥物非臨床安全性評價研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》

DATE:2021-08-27

2021年8月27日,國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《納米藥物質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》《納米藥物非臨床藥代動力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》《納米藥物非臨床安全性評價研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2021年第35號)
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《境外已上市境內(nèi)未上市經(jīng)口吸入制劑仿制藥臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(公開征求意見稿)》
《境外已上市境內(nèi)未上市經(jīng)口吸入制劑仿制藥臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(公開征求意見稿)》

DATE:2021-08-17

2021年8月17日,關(guān)于公開征求《境外已上市境內(nèi)未上市經(jīng)口吸入制劑仿制藥臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(公開征求意見稿)》意見的通知
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《抗新冠病毒化 學(xué)藥物非臨床藥效學(xué)研究與評價技術(shù)指 導(dǎo)原則(試行)》等 3 個相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則
《抗新冠病毒化 學(xué)藥物非臨床藥效學(xué)研究與評價技術(shù)指 導(dǎo)原則(試行)》等 3 個相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則

DATE:2021-08-17

2021年8 月 17 日,關(guān)于公開征求《抗新冠病毒化學(xué)藥物非臨床藥效學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》等 3 個相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則意見的通知
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關(guān)于發(fā)布《中藥、化學(xué)藥品及生物制品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準通用格式和撰寫指南》
關(guān)于發(fā)布《中藥、化學(xué)藥品及生物制品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準通用格式和撰寫指南》

DATE:2021-07-19

2021年7月19日,國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《中藥、化學(xué)藥品及生物制品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準通用格式和撰寫指南》的通告(2021年第32號)
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