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國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開(kāi)征求《生物制品注冊(cè)分類(lèi)及申報(bào)資料要求（征求意見(jiàn)稿）》等7個(gè)文件意見(jiàn)
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開(kāi)征求《生物制品注冊(cè)分類(lèi)及申報(bào)資料要求（征求意見(jiàn)稿）》等7個(gè)文件意見(jiàn)

DATE:2020-05-08

為做好《藥品注冊(cè)管理辦法》配套文件制修訂工作，國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《生物制品注冊(cè)分類(lèi)及申報(bào)資料要求》《已上市生物制品變更事項(xiàng)分類(lèi)及申報(bào)
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關(guān)于公開(kāi)征求《藥物研發(fā)與技術(shù)審評(píng)溝通交流管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知
關(guān)于公開(kāi)征求《藥物研發(fā)與技術(shù)審評(píng)溝通交流管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知

DATE:2020-05-08

《藥品研發(fā)與技術(shù)審評(píng)溝通交流辦法》發(fā)布實(shí)施以來(lái)，藥審中心已建立較為完善的溝通交流工作機(jī)制，溝通交流的數(shù)量和效率不斷提升，鼓勵(lì)了創(chuàng)新藥的
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關(guān)于公開(kāi)征求《藥品注冊(cè)核查檢驗(yàn)啟動(dòng)原則和程序管理規(guī)定（試行）》（征求意見(jiàn)稿）意見(jiàn)的通知
關(guān)于公開(kāi)征求《藥品注冊(cè)核查檢驗(yàn)啟動(dòng)原則和程序管理規(guī)定（試行）》（征求意見(jiàn)稿）意見(jiàn)的通知

DATE:2020-05-08

為落實(shí)《藥品注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第27號(hào)）藥品注冊(cè)核查與檢驗(yàn)啟動(dòng)工作相關(guān)要求，規(guī)范審評(píng)過(guò)程中啟動(dòng)注冊(cè)核查檢驗(yàn)工作程序，
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關(guān)于公開(kāi)征求《化學(xué)原料藥、藥用輔料及藥包材與藥品制劑關(guān)聯(lián)審評(píng)審批管理規(guī)定（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知
關(guān)于公開(kāi)征求《化學(xué)原料藥、藥用輔料及藥包材與藥品制劑關(guān)聯(lián)審評(píng)審批管理規(guī)定（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知

DATE:2020-05-08

為配合新修訂《藥品注冊(cè)管理辦法》的貫徹實(shí)施，我中心組織起草了《化學(xué)原料藥、藥用輔料及藥包材與藥品制劑關(guān)聯(lián)審評(píng)審批管理規(guī)定（征求意見(jiàn)稿）
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關(guān)于公開(kāi)征求《化學(xué)原料藥受理審查指南（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知
關(guān)于公開(kāi)征求《化學(xué)原料藥受理審查指南（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知

DATE:2020-05-08

為配合新修訂《藥品注冊(cè)管理辦法》的貫徹實(shí)施，我中心組織起草了《化學(xué)原料藥受理審查指南（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示，以廣泛聽(tīng)取
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