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為了指導(dǎo)申辦方規(guī)范準(zhǔn)備和遞交臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)及相關(guān)資料，我中心經(jīng)過廣泛調(diào)研和討論，組織起草了《藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)遞交指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

為做好《藥品注冊管理辦法》配套文件制修訂工作，國家藥監(jiān)局組織起草了《化學(xué)藥品注冊分類及申報資料要求》、《已上市化學(xué)藥品變更事項及申報資料要求》、《已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則》、《化學(xué)藥品注冊受理審查指南》、《化學(xué)藥品變更受理審查指南》等5個化學(xué)藥品注冊及變更相關(guān)配套文件的征求意見稿（見附件1—5），現(xiàn)向社會公開征求意見。請于2020年5月30日前將有關(guān)意見或建議填寫反饋意見表（附件6），并以電子郵件形式反饋至國家藥監(jiān)局，郵件標(biāo)題請注明反饋意見的文件名稱。

為貫徹落實(shí)《中共中央 國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》《中華人民共和國藥品管理法》及新頒布的《藥品注冊管理辦法》，遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，突出中藥特色，規(guī)范藥品注冊行為，保證藥品的安全、有效和質(zhì)量可控，現(xiàn)將國家藥監(jiān)局組織起草的《中藥注冊管理專門規(guī)定（征求意見稿）》《中藥注冊分類及申報資料要求（征求意見稿）》《已上市中藥變更事項及申報資料要求（征求意見稿）》《已上市中藥藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》等6個文件向社會公開征求意見，公眾可通過以下途徑和方式提出意見：

為做好《藥品注冊管理辦法》配套文件制修訂工作，國家藥監(jiān)局組織起草了《已上市藥品臨床變更技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見，請于2020年5月30日將有關(guān)意見或建議以電子郵件形式反饋至xiesm@cde.org.cn，郵件標(biāo)題請注明“已上市藥品臨床變更技術(shù)指導(dǎo)原則意見反饋”。

根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施〈藥品注冊管理辦法〉有關(guān)事宜的公告》（2020年第46號），為推進(jìn)相關(guān)文件的配套工作，做好藥品注冊管理相關(guān)工作，國家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《藥品注冊申報資料基本要求（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。請于2020年5月30日前，將有關(guān)意見按照《意見反饋表》格式要求反饋至電子郵箱zhangjl@cde.org.cn，郵件標(biāo)題請注明“藥品注冊申報資料基本要求意見反饋”。