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納米藥物質(zhì)量控制、非臨床安全性評價(jià)以及非臨床藥代動力學(xué)的研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)

DATE:2021-03-31

2021年3月31日, 關(guān)于公開征求《納米藥物質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》《納米藥物非臨床安全性評價(jià)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》《納米藥物非臨床藥代動力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》意見的通知
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皮膚外用化學(xué)仿制藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)

DATE:2021-03-16

2021年3月16日, 國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《皮膚外用化學(xué)仿制藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2021年第23號)
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中藥變更受理審查指南(試行)

DATE:2021-03-12

2021年3月12日,國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《中藥變更受理審查指南(試行)》的通告(2021年第24號)
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創(chuàng)新藥(化學(xué)藥)臨床試驗(yàn)期間藥學(xué)變更技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)

DATE:2021-03-12

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《創(chuàng)新藥(化學(xué)藥)臨床試驗(yàn)期間藥學(xué)變更技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2021年第22號)
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境外已上市境內(nèi)未上市化學(xué)藥品藥學(xué)研究與評價(jià)技術(shù)要求(試行)

DATE:2021-03-08

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《境外已上市境內(nèi)未上市化學(xué)藥品藥學(xué)研究與評價(jià)技術(shù)要求(試行)》的通告(2021年第21號)
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