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藥審中心關(guān)于藥品上市注冊申請確認(rèn)持有人有關(guān)事宜的通知

DATE:2020-04-28

根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,標(biāo)簽或者說明書應(yīng)當(dāng)注明上市許可持有人及其地址(以下簡稱“持有人信息”),考慮到對已受理的藥品上市注冊申請確認(rèn)持有人涉及到申請人的權(quán)益,現(xiàn)對持有人信息確認(rèn)有關(guān)事宜通知如下:
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市場監(jiān)管總局公布《藥品注冊管理辦法》和《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》

DATE:2020-03-31

3月30日,市場監(jiān)管總局以總局27號令公布《藥品注冊管理辦法》,以28號令公布《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,兩部規(guī)章將于2020年7月1日起正式施行。
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國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)追溯基本數(shù)據(jù)集》等5個標(biāo)準(zhǔn)

DATE:2020-03-13

2020年3月6日,國家藥監(jiān)局印發(fā)《藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)追溯基本數(shù)據(jù)集》《藥品經(jīng)營企業(yè)追溯基本數(shù)據(jù)集》《藥品使用單位追溯基本數(shù)據(jù)集》《藥品追溯消費(fèi)者查詢基本數(shù)據(jù)集》《藥品追溯數(shù)據(jù)交換基本技術(shù)要求》等5個標(biāo)準(zhǔn)。加上前期已發(fā)布的《藥品信息化追溯體系建設(shè)導(dǎo)則》《藥品追溯碼編碼要求》《藥品追溯系統(tǒng)基本技術(shù)要求》《疫苗追溯基本數(shù)據(jù)集》《疫苗追溯數(shù)據(jù)交換基本技術(shù)要求》等5個標(biāo)準(zhǔn),至此,國家藥監(jiān)局組織編制的10個藥品追溯相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)已全部發(fā)布實(shí)施。
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中共中央 國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見

DATE:2020-03-06

醫(yī)療保障是減輕群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)、增進(jìn)民生福祉、維護(hù)社會和諧穩(wěn)定的重大制度安排。黨中央、國務(wù)院高度重視人民健康,建立了覆蓋全民的基本醫(yī)療保障制度。黨的十八大以來,全民醫(yī)療保障制度改革持續(xù)推進(jìn),在破解看病難、看病貴問題上取得了突破性進(jìn)展。
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國家醫(yī)療保障局 財政部關(guān)于做好新型冠狀病毒感染的肺炎疫情醫(yī)療保障的通知

DATE:2020-02-26

近期,湖北省武漢市等多個地區(qū)發(fā)生新型冠狀病毒感染的肺炎疫情,對此黨中央、國務(wù)院高度重視,習(xí)近平總書記作出重要指示,要求把人民群眾生命安全和身體健康放在第一位,必須引起高度重視,全力做好防控工作。李克強(qiáng)總理也對此作出批示,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制進(jìn)行專門部署。為認(rèn)真貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院要求,現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下
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