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國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布生物制品注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求的通告 （2020年第43號(hào)）

DATE:2020-07-03

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布生物制品注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求的通告 （2020年第43號(hào)）生物制品注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求 生物制品是指以微生物、細(xì)胞、
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12月1日施行！NMPA發(fā)布《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求（試行）》紙質(zhì)記錄、電子記錄

DATE:2020-07-03

12月1日施行！NMPA發(fā)布《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求（試行）》紙質(zhì)記錄、電子記錄為貫徹落實(shí)《藥品管理法》《疫苗管理法》有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)
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CDE發(fā)布第一批626名外聘專家(我們尊敬的董事長(zhǎng)張保獻(xiàn)教授入選)，含35位院士；《藥品審評(píng)中心外聘專家管理辦法》同時(shí)發(fā)布...

DATE:2020-06-09

CDE發(fā)布第一批626名外聘專家，含35位院士；《藥品審評(píng)中心外聘專家管理辦法》同時(shí)發(fā)布
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國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開征求《生物制品注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求（征求意見(jiàn)稿）》等7個(gè)文件意見(jiàn)

DATE:2020-05-08

為做好《藥品注冊(cè)管理辦法》配套文件制修訂工作，國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《生物制品注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求》《已上市生物制品變更事項(xiàng)分類及申報(bào)
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關(guān)于公開征求《藥物研發(fā)與技術(shù)審評(píng)溝通交流管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知

DATE:2020-05-08

《藥品研發(fā)與技術(shù)審評(píng)溝通交流辦法》發(fā)布實(shí)施以來(lái)，藥審中心已建立較為完善的溝通交流工作機(jī)制，溝通交流的數(shù)量和效率不斷提升，鼓勵(lì)了創(chuàng)新藥的
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